-0/药品生产申请书一式四份认证许可证和营业执照复印件3GMP认证药品生产管理和质量管理自查4GMP认证药品生产/相关人员-0/药品生产6GMP认证-9-0/申请药品生产车间概况及工艺平面布置图9GMP认证工艺流程图的种类或品种、主要工艺控制点及控制项目10GMP认证药品生产-仪器和秤的检定11GMP认证仪器、仪表和秤的检定12GMP新药证书III类新药证书,药品交易企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,通过认证并取得认证证书,Software企业只有通过GMP认证才能服务制药企业,如果是中药企业,好像没有中药通过FDA的认证。
1、 制药工程可以考什么证问题1: 制药工科专业可以考什么证?你现在毕业了吗?如果还没毕业,最好考四六级证书。你最好考个驾照,把口语练好,至少保证你去药厂的时候很有竞争力,对你的职业生涯很有帮助。还有就是你的专业课成绩,对你进制药 factory也很有帮助。进入制药 factory,要看你做什么岗位,需要什么。你身边有一群人是同龄人。只要你愿意考,就有无穷无尽的证书等着你。问题二:制药工科可以考什么证?一般来说,这种证书很少。生物学的范围比较大。它分支很多,比如医学,医学分支很多,所以医学方面的证书也很多。
2、什么药品gsp 认证什么药gsp 认证?GSP 认证是指药品监督管理部门对药品流通、储存、运输、使用全过程实施GSP,并进行检查和评价,决定是否颁发GSP 认证证书的过程。注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文意译缩写,是《药品经营统一质量管理规范》企业。药品交易企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,通过认证并取得认证证书。英文GoodSupplyPractice的缩写,GSP,意为良好的供应规范,是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,从而预防质量事故发生的一套管理程序。
3、 制药行业仪器的3Q 认证是啥意思?怎么做3Q 认证?3Q包括IQ、安装鉴定、仪表文件组件的确认和安装过程。OQ,运行确认运行合格,确认仪器在空转状态下,在运行极限范围内能够正常运行。PQ,PerformanceQualification,确认仪器在加样操作下是否符合标准要求。如果是第一次买仪器,一般要求厂家做3Q 认证,更高的要求是要求第三方做。
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