从医用手套到心脏起搏器，各种医疗器械都在FDA的监管之下。根据医疗目的和对人体可能造成的危害，FDA将医疗器械分为一、二、三类，类别越高监管越多。如果产品是市场上从未有过的新颖发明，FDA要求生产厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学和统计学证据证明产品的有效性和安全性。
8、美国 FDA什么意思, FDA 认证机构, FDA 认证公司FDA有时也代表美国FDA，即美国美国食品药品监督管理局，美国FDA是国际医学审计的权威组织，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品药品管理的最高执法机构；它是由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家组成的政府健康控制的监测机构，致力于保护、促进和改善国民健康。许多其他国家寻求并获得FDA的帮助，以促进和监测本国产品的安全。
FDA主要包括测试和注册。医疗器械、化妆品、食品和药品需要注册。FDA报名可直接在FDA官网申请。FDA 认证食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、酒精含量7%以下的酒和饮料、电子产品等产品的监督检验；还包括化妆品、放射性产品、组合产品等与个人健康安全相关的电子产品和医疗产品。
9、食品接触材料 FDA 认证的介绍在美国各地，各州、各国家都有严格的管理和监控体系，覆盖食品生产、包装、配送等领域，确保食品接触材料和产品的安全卫生。它被认为是世界上最安全的食品和包装食品供应商。其中，美国美国食品药品监督管理局(FDA)在这一过程中起到了关键作用，其对食品接触安全的规定非常具体和复杂。美国以外的食品企业出口美国前需要向FDA登记。
进口食品在进口到美国时必须接受FDA的检验。如果发现货物不符合美国的要求，FDA可以扣留进口产品。什么是“食品接触”产品？食品接触材料是指在食品的生产、包装、储存和运输过程中能够与食品接触的所有材料。常见的材料包括各种塑料、金属、陶瓷、玻璃、竹木制品。比如水杯，塑料饭盒，塑料勺子等等。这些可与食品接触的材料的环境安全性直接关系到使用者的食品安全和健康，因此对这类产品出口美国需要按照标准FDA-1/进行相关检测。
10、食品 FDA 认证对厂房要求FDA要求工厂结构和设施的设计和建造要合理，以保证生产安全优质的产品。设施要维护好。工厂设计和结构要求如下:1 .包括公共固定设施在内的建筑设计和结构应防止和消除产品生产和处置的潜在污染源。2.内部/外部结构应无裂缝、孔洞、开口或任何其他害虫可能隐藏或进入的地方。3.外门应能自动关闭，关闭时应密封良好。装卸区应妥善维护，无害虫。
4.屋顶应防水、光滑、不漏水。5.生产区应尽可能避免窗户，如果有可以打开的窗户，要适当遮挡。所有通风口和风扇都应适当屏蔽，6.应禁止非工作人员进入门、窗和其他开口。7.地面设施应得到适当维护，以防止任何安全威胁，8.工厂、原材料和加工区域的合理结构设计，不同区域之间交通方式的控制。9.地板、墙壁、天花板和架空结构应易于清洁，并在结构上耐洗涤剂。
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