药品企业认证总结,药品生产企业必须通过什么认证

有GMP证书企业的才能生产药品 企业。药品企业How认证GMP 1、申报企业提交省局接待大厅认证申请及申请材料2、省局中心对申请材料进行技术审查(10个工作日)4，-0./中心制定现场检查计划(10个工作日)5，省局审批方案(10个工作日)6，-0./中心组织实施-0。/现场检查(10个工作日，中心将对现场检查报告进行初审(10个工作日)，8.省局审批初审意见(10个工作日)，9.将提交国家局发布审查公告(10个工作日)。1.申请条件:1，新开药品制作-，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新的生产剂型，应当自取得药品生产许可证或者批准正式生产之日起30日内，按照规定报送/12344。

GMP 认证它相当于生产销售的敲门砖和准入卡，由国家强制执行。简单来说，只有严格按照GMP操作，才能生产出合格的产品。但不应该说这是合格的药品，两者没有直接关系。GMP是一种监督生产过程以确保产品合格的制度。有GMP证书企业的才能生产药品 企业。才有资格进入市场。GMP认证:Goodman Manufacturing Practice，直译为好药品生产规范，是一套适用于医药、食品等行业的强制性标准。

GSP为企业提供了科学的质量管理思想。GSP 认证的实施将促进企业经营理念和组织架构的根本改变，有利于企业的发展，是中国医药与国际医药接轨的必由之路。但由于中国医药股份有限公司企业的经验不足，GSP的实施还存在很多问题。GSP 认证过程中的有关注意事项如下:(1)完善仓储和质检是中小型医药企业的重点质检和仓储设施企业GSP。

药品零售连锁企业GSP 认证检验评定标准(试行)共有238项检验项目，其中37项与药品质检有关，涉及仓储秤设施(设备)。可以看出，上述两个文件中的相关条款对药品仓储设施(设备)的质量检验和硬件指标都有严格的要求。

GSP 认证是GoodSupplyPractice的缩写，即产品供应规范。是对药品流通过程中可能引发质量事故的各种因素进行控制，防止质量事故发生的一套管理程序。在药品生产、经营、销售的全过程中，由于内外因素，随时可能出现质量问题。这些环节都必须采取严格的措施，从根本上保证药品的质量。GSP是药品 Management质量管理标准的简称，是药品Management企业的统一质量管理标准。