认证企业发生召回,企业认证申请书模板

文件名:drug 召回程序号:PNXYC-QM-004-2009起草部门:质控部起草人:审核人:批准人:起草日期:批准日期:实施日期:版本号:第1版变更记录:1。2.范围:召回适用于已进入市场的不合格药品或存在安全隐患的药品和召回由公司发放。3.职责:销售部市场部、营销中心执行召回工作，品控部负责召回工作的监督。

药品召回分级召回二级召回三级召回。召回模式分为倡议召回和命令召回。企业该批药品销售后如发现质量问题或安全隐患，应立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。4.1药品售出后发生有下列情形之一的，应当立即停止销售和使用该药品，通知药品生产企业企业或供应商，并及时向当地药品监督管理部门报告。当需要召回时，应立即召回。

2017年广州车展结束后，正在开始决战的车企迎来了召回的消息。近日，国家质检总局发布了召回系列通报，涉及113.05万辆汽车和20多万条轮胎。其中包括奔驰东风本田一汽大众一汽奔腾现代等11家车企。其中，奔驰以35.12万辆召回位居榜首，广汽本田马自达克莱斯勒紧随其后，分别涉及25.47万辆召回20.66万辆和14.81万辆。

本次召回分几批，第一批是2012年或之前进口的召回SLK 10月15日起，共计1752辆，第二批召回是明年10月29日起。/.共计31.15万辆，第三批/123，456，789-0/将于明年4月30日起，/123，456，789-0/2012年及之前，共计3.7万辆进口和国产Viola Viano车型。其实今年奔驰已经发生两次发生百万规模召回事件。

丰田汽车召回该事件对企业的管理层造成了一定的负面影响。召回不代表退货，但退货只是实现召回的一种方式。一般情况下，生产企业根据产品缺陷的具体情况，制定科学合理的消除缺陷的措施。从我国缺陷产品召回系统的实施经验和国外召回的管理经验来看，绝大多数召回是通过免费维修或更换零部件来消除缺陷的。根据《缺陷汽车产品管理条例》召回:第二十四条生产者违反本条例规定，有下列情形之一的，由产品质量监督部门责令改正，处以缺陷汽车产品货值金额1%以上10%以下的罚款，没收违法所得。情节严重的，由许可机关吊销相关许可证:1。未停止生产、销售或者进口缺陷汽车产品的。

drug 召回指药品生产企业召回已按规定程序投放市场销售的存在安全隐患的药品。安全隐患是指药物因研究发生生产等原因可能危及人体健康和生命安全的不合理危险。根据药品安全危害的严重程度，药品召回可分为:ⅰ级召回ⅱ级召回和ⅲ级召回。安全风险越严重，级别越高。在我国，使用药物可能造成严重健康危害的，为I级召回；使用药物可能造成暂时或可逆健康危害的，为ⅱ级召回；一般使用这种药物不会造成健康危害，但如果因为其他原因需要停药，则为ⅲ级召回。

initiative召回和order 召回，药品生产企业的职责是:及时调查评估药品建立制度，及时公布药品质量登记表召回药品途径和范围。1.及时调查评价药品和药品生产企业是药品的主体召回、药品生产企业应当按照本办法的规定建立健全药品召回的制度，收集药品安全相关信息，对可能存在安全隐患的药品进行调查评价，2 .建立整理药品质量登记表的制度。药品生产企业应当建立药品质量保证体系和药品不良反应监测制度，收集和记录药品质量问题和药品不良反应信息，并按照要求及时向药品监督管理部门报告。