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1、申报企业在省局接待大厅提交认证申请及申请材料2。省局药品安全监管办公室对申报材料进行审查(5个工作日)3。认证 -2/.中心现场检查计划的制定(10个工作日)5。省局审批方案(10个工作日)6。认证-2/组织实施认证现场检查(10个工作日)7。初步审查现场检查报告(10个工作日)8。省局将审批认证 (10个工作日)9的初审意见。报国家局发布审查公告(10个工作日)1。申请条件:1。新开办药品生产企业，药品生产。应当自取得《药品生产质量管理规范》证书或者批准正式生产之日起30日内，向药品监督管理部门提交《药品生产质量管理规范》申请-0。

企业认证分为产品认证和系统认证。其英文原意是出具证明文件的行为。在ISO/IEC指南中，“认证”被明确定义为“由完全可信的第三方验证某一确定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。1.产品认证主要指产品质量认证在国内，目前最受欢迎的产品是2002年5月1日实施的新国家强制性产品认证英文名称为“CHINACOMPULSORYCERTIFICATION”。

自2003年5月1日起，列入第一批实施3C 认证的19类132项产品，除生产、进口和经营活动中的特殊情况外，均可申请免于3C 认证的限制。所有产品如果没有获得3C 认证标志，就不能销售、进口和在商业活动中使用，2.系统认证主要指管理系统-0所谓管理系统，是指“制定方针和目标并实现这些目标”的系统，在世界各国(地区)都得到了广泛的重视和迅速的发展。