3、...是否需要通过GMP 认证? 中药材初加工具体应该办什么手续?和资质...

目前药监没有中药初加工的概念,只是规定生产中药饮片企业必须购买原产国的原药材进行加工,必须通过GMP 认证,所以只能生产中药饮片,没有初加工的中药饮片企业会。不需要认证,只要不是当饮片卖。看你用了。一般只要是管理和加工中药的,都要通过GMP 认证。具体可以打电话咨询当地的食品药品监督管理局。你的想法现在行不通了。从今年起,食品药品监督管理局将对中药饮片和中药提取物进行专项整治。

饮片最容易掺假。你说的生饮片,以前很多药企都买。从现在开始,所有购买饮片的药企必须提供饮片供应商的资质,不合格者必须按假药处理。饮片的概念是必须炮制中药材,饮片厂也必须通过GMP 认证。想了解这些知识,可以从百度文库下载一份2010年的GMP规范,里面有详细的解释。

4、中药饮片GMP 认证检查项目的检查项目条款与内容

项目检验内容*0301中药饮片生产企业是否建立符合质量保证体系的组织机构,各级机构和人员职责是否明确。0302是否有与中药饮片生产相适应的管理人员和技术人员,是否具备相应的专业知识。0401负责生产和质量企业负责人是否具有大专以上学历。0501生产和质量管理部门负责人是否具有中医药专业大专以上学历、3年以上实际工作经验或中医药专业中专以上学历、5年以上实际工作经验。

0601从事药材加工的操作人员是否经过中药炮制专业知识培训,具备中药炮制专业知识和实际操作技能。0604从事质量检验的人员是否具备检验理论知识,掌握相关质量标准和实际检验操作技能,具备经验鉴别能力。0605有毒药材(包括按粉碎药品管理的药材)等有特殊要求的生产操作人员是否具备相关专业知识和实际操作技能,熟悉相关劳动保护要求。

5、请问中药生产 企业生产中药饮片需要什么资质吗?每种饮片都需要药品批准...

需要药品生产许可证和GMP 认证证书,还有其他,如营业执照、税务登记证等。不是每一种饮片都需要药品批准文号,但大部分都不需要。我不知道我是否理解你的问题。对了,不建议建中药饮片生产企业。目前国家政策根本不允许中药饮片企业起作用,根本不容易做,尤其是新建的企业。监管乱七八糟,各地监管不一,正规的话很难生存-2。

6、绿色中药 认证是什么?

绿色中药认证是药用植物及制剂外经贸绿色行业标准的简称。本标准的适用范围:含有用于医疗保健目的的植物的药品、保健品和日用化学品,植物原料经初步加工和提取纯化制成的制剂。绿色中药认证是唯一的中药认证也是唯一的中药标准。唯一了解绿色中药标准认证组织全国中国医药保健品进出口商会。通过这个认证,可以在外包转移上印上绿色标志,对提升品牌度很有帮助,也可以说是一个高质量的认证。为了提高国内中药市场的质量,让消费者对中药更安全,绿色的概念在中国逐渐深入人心,消费者也越来越意识到重金属和农药残留的危害。

那么为什么这些中药还在卖呢?有什么办法可以控制中药中的有害物质超标?据介绍,中药中的有害物质不是指中药本身的毒副作用,而是指中药在种植、运输、生产、加工过程中,外界因素产生的重金属、黄曲霉毒素、农药残留、微生物等世界公认的“四害”。而中药中的有害物质超标,会对人类的生命健康造成极大的危害。

7、中药饮片gmp 认证

重点关注以下两个方面:厂房改造方面,根据GMP要求和本企业生产工艺的特点,对厂房进行了全面改造,工艺布局合理,配备了各种适宜的设施。在设备改造方面,选择采购设计安装合理,在结构和性能上符合GMP要求的生产设备、公用设备和辅助系统来替代老旧设备,提高设备的自动化程度和防污染能力,对于部分仍可使用的设备的维护,要配备计量器具,提高监控能力,避免和减少人为操作失误,并制定详细的验证措施,确保设备性能符合饮片生产工艺的要求。

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