药品企业gsp认证服务,陕西省药品gsp认证现场评定标准

零售药店申请GSP 认证分两种情况。第一种情况，个体药店，包括药品批发企业2008年8月1日以后新开的直营店和零售连锁店，直接向药店所在行政辖区的区药品监督管理分局申报GSP 认证并提交以下7份材料:GSP。药品营业执照营业执照已通过GSP认证GSP的书认证和认证门店花名册复印件企业连锁店GSP实施情况自查报告。负责质量管理人员、驻店药师、检验员、营业员企业设施设备-4药品管理质量管理体系目录、经营场所和仓储连锁店不需要的平面图。

GSP 认证申请和受理1。GSP 认证申请资格属于下列情形之一药品事业单位:具有企业法人资格。-2/ of 企业法人药品企业企业无法人资格的公司企业其上级主管单位不负责质量管理。2.合法资质为药品营业执照和企业法人营业执照。3.内部质量管理要求企业经内部评审，基本符合药品运行质量管理规范及其实施细则规定的条件和要求。

2.GSP 认证申报资料申请书GSP认证-2/Operation企业Required药品Management质量管理规范。营业执照及营业执照复印件。企业Implementation药品运营质量管理规范自查报告3。企业非非法经销假货药品问题描述及有效证明文件4。 -4药品验收维护人员表6。企业营业场所仓储、验收、维修等设施设备表7。企业非法人分支机构表8。企业.

1 药品零售及零售连锁企业应当按照依法核准的经营方式和经营范围开展经营活动。药品Business企业License的执业证书应悬挂在经营门店的显著位置。连锁店应在店前悬挂本连锁店约定的商号和标识企业2/Retail。见以上小零售企业因经营规模小不能设立质量管理机构的，应设立专职质量管理人员，具体负责质量管理。1 企业质量管理人员职称要求:企业质量管理人员应具有药学专业职称。

合法合规可以通过，药品GSP指药品经营质量管理规范，第二条发布-4药品采购、储存、销售、运输中应采取有效的质量控制措施。第四节质量管理体系文件第三十六条质量管理体系应包括以下内容:计算机系统管理。第七节计算机系统第五十七条企业应当建立能够满足业务全过程管理和质量控制要求的计算机系统，并实现药品可追溯性。

A药品Retail企业Application GSP认证，应满足以下条件:1。药品事业单位:1。企业Corporate药品Operating企业2/Non-exclusive药品。-4/3不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的经营单位药品。(2)具有依法取得的药品营业执照和企业法人营业执照。3 企业经内部评审，基本符合药品运行质量管理规范及其实施细则规定的条件和要求。

2.申请GSP认证药品Retail企业，需填写药品管理质量管理标准认证申请表。同时提交以下材料:1 药品营业执照及营业执照复印件2 企业实施药品经营质量管理规范自查报告3 企业非违法经销假冒商品药品问题，见附录2-4药品验收和维修人员，附录3，V 企业营业场所仓储、验收和维修等设施设备，附录4，VI 企业非法人分支机构，附录5，VII。药品管理质量管理体系目录VIII 企业质量管理组织机构设置及职能框图IX 企业营业场所及仓库布局。