在美国,化妆品管理的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》、《良好包装和标签法》以及其他适用的法律法规。《食品、药品和化妆品法案》第801条授权美国美国食品药品监督管理局检查通过美国海关进入美国的化妆品。可在入境前或抵达后在进口商家和中间商处进行检查。进口经销商/中间商向美国海关提交一份报关文件的复印件,连同每次报关的发票一起提交给FDA。美国海关和FDA对报关文件进行分类,以确定需要FDA执行法律法规的程序。

7、化妆品为什么也要GMP 认证?不 认证会怎样?

为什么我们需要提高化妆品的管理水平GMP 认证建立完善的化妆品安全卫生管理体系企业帮助化妆品生产企业达到欧洲客户的高标准,树立国际信誉?No 认证中国生产的产品不能出口。化妆品GMP是基于化妆品良好生产规范的第三方认证化妆品GMP 认证旨在建立完善的化妆品安全卫生管理体系,提高企业的管理水平,消除和预防产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险,协助化妆品生产企业达到欧洲客户的高标准,树立国际信誉。

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8、化妆品出口美国需要办理什么手续

向美国出口药品和化妆品的程序中的注意事项一般程序为了确保FDA了解所有可以进入美国的产品,进口商家或其代表必须建立入境通知档案,并获取相关票据,以便从美国海关总署提货。海关会将入境情况告知FDA,由FDA决定是否允许货物入境美国。如果FDA不愿意检查货物进口,该产品将被允许进入美国。

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如果分析结果表明产品符合要求,整批货物可以放行,进入美国市场。如果不符合相关要求,产品将被拒绝入境。进口供应商需要分几个步骤使产品符合相关法律法规的要求。请联系当地的FDA地区办事处,了解不合格产品需要什么程序。FDA颁布的法规是执行联邦食品、药品和化妆品法的重要组成部分,其中有些法规尤为重要,如现行的良好生产法规,对卫生、原料检验、成品检验等质量控制提出了许多要求。

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9、化妆品出口美国需要做什么 认证?

出口美国的化妆品需要在FDA注册后才能通关。化妆品出口美国前,需要检查是否是功能性化妆品。化妆品如果有美白、抗皱、防晒、祛斑、祛痘等功能性宣传,会被FDA认为是药品。对于FDA药品企业注册流程,需要提供企业信息、DUNS编号、产品标签等。以获得标签代码和NDC上市编号。周期预计2个月左右。FDA只把化妆品定义为干净漂亮。

向美国出口此类产品是自愿登记原则。化妆品注册分为两部分,一是美国FDA的化妆品自愿注册计划,二是化妆品成分的CPIS申报,FDA是美国政府在卫生与公众服务部和公共卫生部设立的执行机构之一。FDA作为一个科学管理机构,负责确保美国生产的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全或进口,它是最早的联邦机构之一,其主要职能是保护消费者。

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