gsp批发企业认证条款,批发企业gsp质量管理体系文件

1.加盖/4/鲜章的药品生产许可证或药品经营许可证(批发)；2.GMP或GSP 认证证书复印件加盖企业鲜章；3.GMP 认证产品目录或GSP 认证范围；4.企业公章和销售专用章样式；5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话；6.法人授权委托书；7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话号码、身份证、毕业证、上岗证、员工培训记录复印件；如果供应商企业提供的资料齐全，符合要求，SFDA可以出具加盖SFDA公章的药品生产备案表企业(或经营企业)，包括供应商企业。

1、企业向合法购买者销售药品时，应当查验购买者的证明、购买者和销售者的身份证明，确保药品销售过程真实合法。药品收货地址应与采购单位的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》上的地址一致。2.药品经营企业:提供药品经营许可证、营业执照、药品经营质量管理规范复印件认证证；3.对于医疗机构，提供医疗机构执业许可证复印件；4.购买人的部分委托书复印件含有特殊药品，如麻黄素。

适应症、用法用量，包括中药、化学药和生物制品。2013年1月，国家发改委发布通知，自2013年2月1日起调整呼吸类、解热镇痛类药品和特殊药品最高零售价格，涉及20大类药品、400多个品种、700个代表剂型和规格，平均降价幅度为15%，其中高价药品平均降价幅度为20%。新《药品管理法》已经修订通过，将于2019年12月1日起施行。

材料要求:申请GSP 认证，应填写《药品经营质量管理申请表》认证(格式见附件1)，同时提交以下材料:(1)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(2)企业GSP实施情况自查报告；(3) 企业负责人及质量管理人员名单(样式见附件2)；企业药品验收和维护人员名单(样式见附件3)；(4) 企业营业场所、仓储、验收、维修等设施设备清单(样式见附件4)；(5) 企业附属药品经营单位一览表(样式见附件5)；(6) 企业药品经营质量管理文件体系目录；(七)企业管理机构设置及职能框图。

市药品监督管理局初审仅限于认证申请和申报资料的审查。但有下列情形之一的，应当对申请人进行实地考察，并根据考察结果采取相应措施: (一)对认证申请及申请材料有疑问的，需要实地考察；(2)申请人在申请GSP 认证前一年内有过经销假劣药品问题，需要现场检查的。检查申请人销售假劣药品，需要查明企业药品交易过程中是否存在违法行为。

1。加盖企业鲜章的药品生产许可证或药品经营许可证(批发)；2.GMP或GSP 认证证书复印件加盖企业鲜章；3.GMP 认证产品目录或GSP 认证范围；4.企业公章和销售专用章样式；5.企业法定代表人、企业主要负责人、企业质量负责人姓名及电话；6.法人授权委托书；7.销售人员姓名、近期彩色照片、电话号码、身份证、毕业证、上岗证、员工培训记录复印件；

如果供应商企业提供的资料齐全，符合要求，SFDA可以出具加盖SFDA公章的药品生产备案表企业(或经营企业)，包括供应商企业。供应商企业销售人员复印本备案表原件，加盖食品药品监督管理局公章，并向各供应网点发送复印件，表示通过审核。

GSP指《药品经营质量管理规范》的英文缩写，是《药品经营统一质量管理规范》企业。药品交易企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，通过认证并取得认证证书。因此，药品零售企业GSP 认证是指药店(包括单体药店和连锁药店)在规定的时间内，能够达到GSP 条款中的GSP要求，从而能够领GSP证书。这个过程叫做GSP-。

最好按地点分成三部分，第一个月的第一部分，第二个月的第二部分，第三个月的第三部分，三个月一个周期。如果新药放在本月或上个月的检查保养中，只要下一个周期还没卖出去，就保养，通常情况下，每个季度对仓库中的药品进行30%、30%、40%的维护。即每季度第一个月对库存药品进行30%的维护和检查，第二个月30%，第三个月40%。