gsp认证企业培训教育

2014药店GSP 认证对软件有什么要求？增加局部遮阳设备，符合新版GSP的计算机管理系统，重新制定质量管理文件，重新建立人员培训计划和计划记录考核等。，而且差不多完成了。零售药店用什么样的软件-0 认证各地卫生局要求不一样。如果没有统一的软件，他们只需要满足GSP即可。GSP对药店的选址有什么要求？GSP要求109条，其中6702条规定:企业经营场所和药品仓库应清洁无污染。

美国食品药品监督管理局负责GSP 认证，需要制作很多文件。网上搜索零售药店GSP 认证下载药店GSP 认证申请材料示范文本GSP 认证申请样本更换全套资料。相信你会得到一个完整的答案。2011 GSP 培训 Plan公司各部门:为提高我公司全体员工的业务管理水平，强化员工的质量意识，确保运营期间无违规行为，严格按照GSP要求进行理性管理，特制定今年的培训 Plan，讲座时间定于今年5月实施。各部门需要合理安排工作。保证在培训期间不缺课、不迟到、不早退，讲师需要提前做好讲座内容的准备，做好讲座教案和考题，提高培训的效果。

GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写，被称为我国药品贸易质量管理规范。GSP是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，从而防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营、销售的全过程中，由于内外因素，随时可能出现质量问题，必须在所有这些环节采取严格措施，从根本上保证医药商品的质量。现行GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规，是我国第一个纳入法律范围的GSP。

GSP现场检查需要大量的准备工作，分为几类:第一人和人员培训以及GSP要求的执业药师人数和相关学历。如果GSP有要求，去市、省药监部门培训参加考试，取得上岗证和内审员资格证。包括公司的培训和考核培训法律、法规和行政规章，如药品质量管理规范、药品分类管理、说明书标签、员工职业道德等。培训人员资格主要指学历、上岗证、职称等。，包括财务会计证，司机驾驶证，二办公仓库，硬件设施办公室各个部门的设立。仓储包括库区的划分。如果有生物制品要冷藏，需要根据你的经营类别制定不同的好方案，比如企业有中药材和中药饮片，有熏蒸室，有单独的库房。硬件设施包括高货架、零货架、防爆灯、防蚊灯、遮阳帘、除湿机、空调、防鼠设施等。，并且需要根据业务类别配备一些检验设备。比如标准比色液澄清度检测仪的天平，中药材和饮片的显微镜紫外荧光灯水分分析仪，第三质量体系的全套数据等。这是检查员重点检查的对象，什么仓库设施基本都有，不会耽误太多时间。重点检查的是系统数据，包括你公司系统程序的记录，药品流通过程中的记录。以及一些需要进行质量控制的质量文件，包括验收记录、药品维护和重点维护记录、设备和仪器的维护和检测记录、温湿度记录、出库复核记录和售后跟踪记录，包括不合格退货记录、不合格处理过程记录、质量评估和质量内审记录等。四、软件要求安装时空或医疗船药品管理软件，一般应不少于6个工位。软件培训检查流程:在第一次检查会议上，总经理或质量总监向检查员介绍公司，检查员宣布纪律，然后开始检查。一般先开始质量体系资料检查或仓库现场检查。在检查数据时，质量控制员或质量主管必须回答检查员提出的问题，并记录在仓库检查期间提出的问题。可以解决的现场解决方案主要是软件检查。

没有批发企业药品经营许可证，第三方物流没有资格申请GSP 认证！必须先办理药品经营许可证，现在两证合一，以后可以同时受理许可证和GSP证书。GSP 认证:对仓库和环境的要求1 企业应有与其经营规模相适应的仓库，其面积和建筑面积应满足以下要求:大企业不小于1500M2，中企业不小于1000M2，小企业不小于500M2。对库区环境的要求:库区地面应平坦，无积水、杂草和污染源。