药品经验企业GSP认证,陕西省药品gsp认证现场评定标准

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GSP是GoodSupplyPractice的缩写，翻译为药品 management质量管理标准。是药品流通操作性很强的规定。在国内是强制认证也就是说设立药品批发零售企业需要相关部门参与才能获得-0 认证证书，还有这个/11。GSP认证GoodSupplyPractice的英文缩写，意为商品供应规范，是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，从而预防质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营、销售的全过程中，由于内外因素，随时可能发生质量问题，在所有这些环节都必须采取严格的措施。

办理条件:申请企业应提交以下申请材料:1) 药品管理质量管理规范认证申请复印件2份；2) 药品营业执照及营业执照复印件两份；3) 企业实施GSP两份自检报告；4) 企业非非法经销假冒伪劣产品药品问题说明复印件两份；5) 企业负责人及质量管理人员信息表，职称或学历证书复印件2份；6) 企业验收维护人员信息表，附职称或学历证书复印件2份；7) 企业 2经营设施设备复印件；8)企业Affiliation药品Operation企业2资料表复印件；9) 企业 药品 2管理质量管理体系复印件；10) 企业 2管理机构设置及职能框架复印件；11) 企业 2营业场所仓库方位图复印件；12) 企业营业场所仓库平面布置图二份GSP 认证有哪些手续？

45%-75%。根据药品中注明的贮存条件要求，应贮存在2-1020°以下或室温为0-30°的室内，相对湿度应保持在45%-75%之间。为统一标准，依据药品GSP认证-1药品作业质量管理规范和，对规范药品认证进行检查，确保作业质量。药品Retail-4GSP-1/检验项目共109项，其中重点项目34项，一般项目75项。

1GSP-1/申请与受理1。GSP-1/具备下列条件之一的事业单位:是/。-4/非垄断药品 of 企业法人下属药品管理企业无法人资格和上级主管。2.合法资质为药品营业执照和企业法人营业执照。3.内部质量管理要求企业经内部评审，基本符合药品运行质量管理规范及其实施细则规定的条件和要求。

II-0 认证申报材料申请书GSP-1药品Operation企业Required。申请表还应提交以下材料:1 .-2./营业执照及营业执照复印件2。-4./实现-2。/运营质量管理规范自查报告3。-4./非非法经销假冒伪劣产品-2。-4/责任人员和质量管理人员表5。-4药品验收维护人员表6。企业营业场所仓库验收维护等设施设备表7。企业违法人员。-2/管理质量管理体系目录9。企业质量管理机构的设置和职能框图10。企业营业场所及仓库布局。