Gmp认证发现企业作假,gmp认证需要哪些资料

“GMP”是英文Goodman Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好的实践”或“良好的制造标准”。这是一个自主管理系统，特别关注产品质量和生产过程中的健康与安全。是一套适用于医药、食品行业的强制性标准，要求企业根据国家相关法律法规，在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面满足卫生质量要求，并形成一套可操作的规范企业improvement企业。

2、防止其他药物或其他物质引起的交叉污染；防止测量传递和信息传递的误差和失真；3.防止遗漏任何生产和检验步骤的事故；4.防止随意操作和不执行标准、低限饲养等违法事故的发生；5.制定和实施GMP的主要目的是保护消费者的利益，保证人们安全有效地使用药品；同时也是为了保护药品生产企业，使企业有法可依，有章可循；此外，实施GMP是政府和法律赋予医药行业的责任，也是我国加入WTO后实施药品质量保证体系的需要。

中华人民共和国药品管理法第七十九条企业、药品生产/经营企业、药物非临床安全性评价与研究机构和药物临床试验机构未按规定执行药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范。逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五千元以上二万元以下罚款；

1。申请企业在省局接待大厅提交认证申请及申请相关材料:1。药品GMP 认证申请书(一式四份)详细填写:A，-4。b、企业法人、企业负责人应与《药品生产许可证》一致；注意:企业联系人要熟悉企业生产和质量管理，联系方式要有效快捷。c、企业Application认证范围应在《药品生产许可证》的生产许可范围内；d、企业申请认证剂型应与该品种注册批准文号的剂型一致；e、中药丸剂应用认证应推出、

然后呢？你要做GMP吗？GMP是Goodman Manufacturing Practice的英文缩写，中文意思是“产品质量管理标准”。世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于药品和食品行业的强制性标准，要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。，并形成一套操作规范企业improvement企业。

1995年7月11日，中国卫生部发布了魏尧发(1995)35号《关于开发药品GMP 认证的通知》。药品GMP 认证是国家对药品生产企业(车间)、药品品种依法实施GMP监督检查并取得认可的制度，虽然国际药物概念包括兽药，但只有少数国家，如中国和澳大利亚，将人用GMP与兽药GMP分开。