拥有fda认证的企业,保鲜盒通过fda认证有何难?

Usana的产品是否通过了美国FDAfda-1/Usana？中国没有FDA认证-3/因为FDA不经营药品企业和产品/。能通过FDA 企业批准的药品很少，FDA 认证还是很难的，市面上有哪些品牌的保鲜盒通过了FDA 认证？目前，道已通过FDA 认证并被国际公认为有效安全的产品，是产品质量和效果的国际最高标准证明。

简介:联合微创外科成立于2009年，是一家专业研发、生产、销售各种一次性腹腔镜手术器械的高科技公司企业。公司由拥有在医疗行业拥有多年专业管理和产品经验的专业人士创立。公司总部设在深圳，在香港设有分公司。关节微创产品的设计、质量、品类均处于国际领先水平，产品得到了美国惠科医疗集团、英国紫色医疗集团等国际品牌的广泛认可。结合威创拥有的多项发明专利，并在深圳光明新区设立符合国家美国食品药品监督管理局GMP要求的生产基地。

FDA美国政府卫生与公众服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)成立了一个执行机构——作家科学管理署，负责确保美国生产或进口的食品、化妆品、药品、生物制剂、医疗设备和放射性产品的安全，及早保护消费者。该机构与每个美国公民的生活息息相关。食品药品监督管理局(FDA)局长:食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、酒精含量7%以下的酒类饮料、电子产品的监督检验；产品使用或消费过程中产生的离子和非离子辐射影响人体健康和安全。本项目检测、检验和认证见药学企业、

FDA有时代表美国FDA，即美国美国食品药品监督管理局。美国FDA是国际医学审计权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品药品管理的最高执法机构；它是由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家组成的政府健康控制的监测机构，致力于保护、促进和改善国民健康。许多其他国家寻求并接受FDA的帮助，以促进和监控他们自己产品的安全性。

FDA主要分为两部分:检测和注册。医疗器械、化妆品、食品药品需要FDA注册，FDA注册可以直接在FDA官网申请。FDA 认证的食品、药品(含兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物性食品和药品、酒精含量7%以下的酒和饮料、电子产品的监督检验；还包括化妆品、放射性产品、组合产品等与个人健康安全相关的电子产品和医疗产品。

FDA由美国国会授权，是国际白医审核的权威机构，也是专门从事杜食、芝药管理的最高执法机构。目前道已通过FDA 认证的产品，是国际公认的有效安全产品，是产品质量和效果的国际最高标准证明。5月，尔康子公司湘益康公司生产质量管理符合FDA对原料药生产cGMP质量体系要求，通过FDA现场检查，成为湖南省首批原料药生产企业-1 企业。

FDA是美国美国食品药品监督管理局的缩写。和我们国家的食品药品监管是一样的，只不过他们是真监管，我们国家是假监管。世界上没有FDA 认证的产品，都是厂家自己吹的，但是有FDA检测和FDA注册；1.FDA检测是指第三方机构根据FDA的标准和规定对产品进行检测，然后出具检测报告；但是这个测试不是由美国食品和药物管理局做的。测试和认证，差别很大，可惜FDA不做认证；

中国没有FDA 认证 企业因为FDA并不监管药品企业和产品认证，只是监管和制定相应的法律法规。在中国，FDA 认证只是注册，但是认证和注册区别很大，注册很简单。退一步说，就算FDA能把牌照发下来，中国还是有能力做到这一点-3认证，因为药物的临床试验非常麻烦，费用也很高。能通过FDA 企业批准的药品很少，FDA 认证还是很难的。

USANA的产品通过了FDA、GMP、USP、PDR、NSF、UNPA 认证等六项，是营养品中独一无二的金字招牌。什么样的国际特产认证保健品通过了才可以宣传？绝大多数保健品只是通过了食品级认证，当然不能杀人，不能治病。而usana的细胞营养就不一样了，已经通过了药品GMP 认证。这个证书每年都要经过FDA的严格审核。任何一年不合格，这个药厂的注册证就被收回，不再是药品级营养品。

PDR是美国医生的案头参考手册，每个医生都可以根据PDR把usana作为非处方药开给病人。在美国，按照食品标准生产营养品的公司有10000多家企业，而按照药品标准生产营养品并获得FDA批准的厂家只有18家，完全是不同的档次，生产一种食物的设备是10，000美元。那么生产这种药物的设备将达到400万美元，两者差距400倍，差别很大。