制药企业需要认证什么,通过gmp认证的制药企业

药品包装需要什么认证？药品GSP 认证有什么要求？制药 企业我一定要拿到GMP 认证？制药 企业为什么要做？3q 认证国务院发布。生产医药级产品需要什么许可证认证？开a 制药公司的手续有哪些？中国制药工厂必须通过GMP 认证码对，中国制药-2/必须通过GMP 认证。

开办药品生产根据《中华人民共和国药品管理法》(中华人民共和国)企业第八条，必须具备下列条件: (一)依法具有合格的药学技术人员、工程技术人员和相应的技术工人；(二)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；(三)具有能够对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员和必要的仪器设备；(四)有保证药品质量的规章制度。第十五条开办药品经营业务企业，必须具备下列条件: (一)依法具有合格的药学技术人员；(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；(四)有保证所经营药品质量的规章制度。

是的，中国制药 企业必须通过GMP 认证！否则，不允许生产药品。GMP是英文单词GoodManufacturingPractices的缩写。它最初是由美国天普大学的六位教授撰写的，在20世纪六七十年代被欧美发达国家通过法律颁布，要求制药-2/广泛采用。现在GMP的英文版是:Good Manufacturing Practices for drugs，中文意思是“良好生产规范”，是药品生产的基本要求企业对药品的质量和生产进行控制和管理。

制药企业必须通过GMP 认证，这是《药品管理法》规定的，也是法律要求的。好处是你生产的产品可以销售。