药品生产企业认证新闻,药品从研发到生产需要哪些认证

三类药以前的新药证书有用吗药品生产企业三证参考:药品生产许可证、营业执照和GMP 认证证书。有效期:5年；以下是药品Production企业in中华人民共和国药品 Administration法律第二章药品Production企业Administration第七条的规定，必须经企业省、自治区、直辖市地方人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品生产许可证，凭该许可证向工商行政管理部门登记注册。

经2010年10月19日卫生部部务会议通过，现予公布，自2011年3月1日起施行。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令，药品生产质量管理规范(2010年修订)(以下简称新版GMP)于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，自2011年3月1日起施行。与98版相比，我国新版GMP在管理和技术要求上有了长足的进步。

新版GMP 认证有两个时间节点:药品生产企业无菌生产血液制品、疫苗、注射剂等。药品，应在2013年12月31日前达到新版。其他类别药品的生产应在2015年12月31日前达到新版药品GMP的要求。不符合新版药品GMP要求的药品(车间)在上述规定期限药品后不得继续生产。

如果想办药厂，门槛还是比较高的。一般来说，如果你没有1000万办药厂的想法，如果你的家庭不是专业的金融家，或者你的父母是金融巨头，基本不可能办药厂。我的专业是生物制药。年轻的时候想过开药厂，而且是大规模 垄断型的。但是，后来学了gmp，才知道几乎不可能。药厂的建立需要大量的资金，而且在初期，没有超常的新药是很难赚钱的，包括很多大中型国企企业现在。因为国内的新药很少，国内的新药大部分属于四类五类，剂型都是变化的，而第一类和第二类新药基本都是外国人做的，因为药物的研发时间很长，中国人基本不可能关注眼前利益。

不是收不收的问题，是国家强制的。药品生产企业没有GMP 认证就不能生产。这个不是绝对的，但是有这个证书对就业有很大的帮助。例如，当我们获得大学文凭时，并不总是有可能找到一份好工作。这个证书只是你能力的一个证明。可以增加你在人才市场的竞争实力，而且有了这个证书，每个月比没有这个证书的人至少多拿几百的理想工资。