饮片企业认证流程,boss企业认证流程

GMP认证Handling流程如下:1 .申报企业提交省局接待大厅认证申请及申请材料；2、省级药品安全监管部门审查申报材料(5个工作日)；3.认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)；4.认证中心制定现场检查计划(10个工作日)；5、省局审批计划(10个工作日)；6.认证由中心组织认证现场检查(10个工作日)；7.认证中心对现场检验报告进行初审(10个工作日)；

9、报请国务院发布审查公告(10个工作日)。GMP是一套适用于药品和食品行业的强制性标准，要求企业在原料、人员、设施设备、生产工艺、包装运输、质量控制等方面符合卫生质量要求。，并形成一套操作规范企业improvement企业。

目前药监法规中没有中药初加工的概念，只规定中药饮片生产企业必须从产地购买加工，而且必须通过GMP 认证，所以只能生产中药。不要用认证只要你不把它当饮片卖。看你用了。一般只要是管理和加工中药的，都要通过GMP 认证。具体可以打电话咨询当地的食品药品监督管理局。你的想法现在行不通了。从今年起，食品药品监督管理局将开展中药材、中药饮片饮片和中药提取物专项整治。

而饮片是最容易被掺假的。以前很多药企都买这个粗加工饮片你说的。即日起，凡购买饮片的药企，必须提供饮片供应商的资质，不合格者按假药处理。想了解这些知识，可以从百度文库下载一份2010年的GMP规范，里面有详细的解释。

强烈推荐英国的NQA 认证组织，该组织可以出具质量、环境、职业健康方面的证书(即9001、14001、18001)。如果是餐饮企业，我建议ISO14001和9001比较合适，14000比较值餐饮企业。流程: 1.确定内部审计师(培训)2。建立系统，文件系统3。操作系统。内部审计。认证机构(第三方)审计6。合格后发证流程，想了解的话。

GMP的具体基本原则如下:1 .药品生产企业必须有足够的与生产中药品相对应的合格技术人员承担药品生产和质量管理工作，并明确其职责；2、操作人员应经过培训，以便按照操作规程正确操作；3、应确保产品采用批准的质量标准进行生产和控制；4.应根据每批生产任务下达书面生产指令，不能用生产计划代替批生产指令；5、所有生产和加工都应按照批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检验，并证明能够生产出符合质量要求及其规范和标准的药品；6.确保生产厂房、环境、生产设备和卫生符合要求；7.符合规定要求的材料、包装容器和标签；8.合适的储存和运输设备；9.对整个生产过程进行严格有效的控制和管理；10 .验证生产加工的关键步骤和加工引起的重要变化；11、合格的质量检验人员、设备和实验室；12.用手记录生产或在生产中记录，以证明所有的生产步骤都按照一定的规定和说明的要求完成了，产品达到了预期的数量和质量。应记录和调查任何偏差；13、储存和销售中影响产品质量的风险应最小化；14、由销售和建立。

质量体系认证。申请人应提交由其授权代表签署的正式申请。申请书或其附件应包括:申请人简介，如机构的性质、名称、地址、法律地位及相关人力、技术资源等。申请涵盖的产品或服务范围认证。法人营业执照复印件，必要时提供资质证书和生产许可证复印件。咨询机构和顾问名单。最新的国家产品质量监督检查。关于质量体系和活动的一般信息。

适用于拟议认证系统的其他标准参考文件的说明。质量认证，又称合格评定，是国际上管理产品质量的有效方法。可分为产品质量认证和质量体系认证。产品质量认证的对象是包括服务在内的特定产品。认证或批准认证的条件的依据是产品(服务)的质量应符合规定的质量保证标准的要求，证明批准认证的方式是签发产品认证证书和/或。

以下内容为认证Basic流程:1、申报企业提交省局接待大厅认证申请及申请材料2。省局药品安全监管处对申报材料进行形式审查(2中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)4，-1./中心制定现场检查计划(10个工作日)5。省局审批方案(10个工作日)6，-1./中心组织实施-1。/现场检查(10个工作日，中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)。8.省局审批认证初审意见(10个工作日)，9.报国家局发布审评公告(10个工作日)，其中申报材料包括:1药品GMP 认证申请(一式四份)2gmp/。-3/执照和营业执照复印件；3GMP 认证药品生产管理和质量管理自查4GMP 认证药品生产企业组织机构图5GMP 认证，-3/生产范围、剂型、品种、表7GMP 认证药品生产企业药品生产车间概况，包括周边环境、总平面布置、仓库布局、质检场地布局(含动物房)、8GMP 认证。