经ISO认证的制药企业,iso体系认证是什么意思

和ISO13485只适用于医疗生产企业,北京九龙制药有限公司是中港加合资企业企业,而ISO9000不准确，应该是ISO9001，ISO13485，合起来ISOfamily认证,ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用于所有行业，属于基金会认证。

北京九龙制药有限公司是中港加合资企业企业。位于长城脚下的延庆经济技术开发区，占地120亩，周围有长城龙庆峡康熙草原松山国家森林公园等景点，风景优美，环境整洁。工厂占地54711.22平方米，形成集群。被北京市评为绿化美化首都园林式工厂。企业2001年9月全面通过GMP 认证，2006年顺利通过GMP复验。2002年至今通过北京市科技厅组织的高新企业认证自营出口企业2007。

公司具有较强的新药研发能力和科技成果转化能力。阿洛西林钠金奥康奥美拉唑肠溶胶囊金萘普生肠溶微丸胶囊硫酸大观霉素阿米卡星等品牌产品相继形成。其中阿列克欣金奥康硫酸阿米卡星等产品均为浙江省高新技术产品和名牌产品，阿列克欣为国家重点新产品，浙江省百强产品。公司医药销售公司已通过国家药品GSP 认证，营销网络遍布全国各大地区，与美国、意大利、德国、瑞士、巴西、印度、伊朗等多个国家和地区建立了长期稳定的合作关系。

南京崂山制药有限公司生产崂山牌蜂王浆冻干粉胃乐宁片、云芝多糖胶囊等30多个品种、40多个规格的药品和保健品。主要产品崂山牌蜂王浆冻干粉和胶囊成为江苏省唯一成功申报国家药品标准的产品。它们是江苏省名牌产品。全国用户满意产品公司连续五年在国内蜂产品行业处于领先地位，国内市场占有率超过60%，并出口欧美、东南亚等国家。南京崂山药业股份有限公司位于美丽的崂山国家森林，是南京农垦工业集团控股、上海复星集团控股的农业产业化国家重点龙头。

还不错，常熟万和制药福利好，前景好，公司管理制度完善。江苏万和制药有限公司于2010年12月28日在常熟市市场监督管理局注册成立。常熟万和制药工厂是很正规的工厂，生产的药品质量都不错。是集药物制剂、保健食品研发、生产、销售为一体的高新技术企业企业。常熟万和制药是个好公司。江苏万和制药有限公司常熟万兴化工有限公司是江苏万兴创业投资有限公司的全资子公司，是集医药原料、保健食品研发、生产、销售为一体的国家高新技术。

您好，医疗器械GMP与ISO9000和ISO13485的关系如下:\\x0d\\ x0a \ \ x0d \ x0a医疗器械GMP-针对中国。x0aISO13485-不是中国的制度规定，不要求在中国销售\ \ x0d \ x0aISO9000-不是医疗器械企业。\\x0d\\x0a\\x0d\\x0a我给大家简单介绍一下三者，希望对你有所帮助。

世界卫生组织将GMP定义为指导食品、药品和医疗产品生产和质量管理的法规。\ \ x0d \ \ x0a \ \ x0agmp是一套适用于制药食品等行业的强制性标准。要求企业原料、人员、设施、设备、包装、运输质量控制应符合国家相关法律法规的卫生质量要求，并形成一套可操作的规范，以助/。总之，GMP要求制药食品生产企业具有良好的生产设备、合理的生产工艺、完善的质量管理和严格的检测体系，以保证最终产品质量包括食品安全卫生符合法律法规的要求。

题主问到了三者的区别，细节太多，我就简单说一下。首先，GMP良好生产规范是我国卫生部规定的制药食品等行业的一套强制性标准。也就是说，企业药品生产必须通过GMP。而且这个认证是国内制造标准，其他国家不做这个认证。而ISO9000不准确，应该是ISO9001，ISO13485，合起来ISOfamily认证。

ISO9001与ISO13485的区别在于ISO9001适用于所有行业，属于基金会认证。和ISO13485只适用于医疗生产企业。更专业就相当于升级版。手打不容易，望采纳。您好，医疗器械GMP与ISO9000和ISO13485的关系如下:\ \ x0d \ \ x0a \ \ x0a医疗器械GMP-对中国来说，是针对系统考核\。不要求在中国销售\ \ x0d \ \ x0aISO9000-不要求医疗器械企业。

新世纪山东新华制药的国际化发展突飞猛进，已成为多家国际公司企业的重要供应商和合作伙伴。强大的规模优势山东新华制药是一家同时发行h股和a股的上市公司，占地面积86.9万平方米，总资产22亿元，员工4600多人。2005年出口创汇1亿美元。经过多年发展，已成为中国乃至亚洲最大的解热镇痛药生产和出口基地。原料药年产量为20，000吨。片剂产能60亿片，5亿支小输液，1000多万瓶。

黄海制药加强生产过程中的质量管理和控制，黄海以实际行动取胜——2003年公司通过GMP认证2005年公司通过ISO9001质量体系认证2006年公司通过-。