安国市GSP认证企业,药品经营企业gsp认证的基本流程

GSP认证是国家对药品交易质量管理进行监督检查的手段企业，是对药品交易进行检查、审批和监督管理的过程企业实施GSP,GSP认证即药品监督管理部门对企业实施GSP药品交易全面质量管理规范进行检查和评价并决定是否颁发给GSP,医药交易企业必须有GSP的证书,是申请GMP还是GSP认证。

GSP认证英文GoodSupplyPractice的缩写，意为商品供应规范，是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营、销售的全过程中，由于内外因素的影响，随时可能发生质量问题，因此有必要将其称为《药品交易质量管理规范》的英文简称，是《药品交易统一质量管理规范》企业。

要求根据国家医药产品管理局部署，35年内开展已通过本次换证的药品业务-3GSP-2/，但GSP-2/未取得。因此，实施GSP将对改变药品经营现状企业药品经营过度和无序、促进药品经营企业提高管理水平、促进药品经营经济结构调整起到重要作用。如需申请膨化料为-0 认证，则需填写认证《药品交易质量控制申请表》。同时提交以下材料:1。药品经营许可证及营业执照复印件2 企业执行GSP自查报告3 企业负责人员及质量管理人员信息表企业药品验收及养护人员信息表见附件3 IV。表5 企业表6 企业药品经营质量管理文件体系目录7 企业管理机构设置及职能框图8 企业营业场所及仓库布局图9-3

GSP认证良好供应规范是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，从而防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营和销售的整个过程中，由于内外因素，随时可能出现质量问题，必须在所有这些环节采取严格的措施，才能从根本上解决问题。认证分为准备时间、受理时间、审批时间。准备时间由企业安排，受理时间一般为1-2天，审批时间从公示一周到取证一般为10天左右。

只要你把所有资料准备好，等相关部门受理，估计很快就能领证了，但是你的资料和设施没有问题。GSP是英文GoodSupplyingPractice的缩写，直译为良好的药品供应规范，国内称为药品经营质量管理规范。是指在药品流通过程中，为保证药品符合质量标准而制定的用于计划采购、进货、验收、储存、销售和售后服务的管理制度。其核心是通过严格的管理制度来控制企业的行为，对药品管理的全过程进行质量控制，确保向使用者提供高质量的药品。