药品经营企业新版gsp认证,gsp对药品经营企业计算机的要求

GSP方案及要点:GSP 认证内容中药店现场检查是重点检查部分。在认证标准中，关于药店的检查项目有54项，其中关键项目有19项。检查内容主要集中在药房的经营scope经营format，是否符合规定要求，是否配备了相应人员的软硬件设施-现场检查时，指定认证成员首先在药房就药房的抽样要求和内容召开了一个简短的现场会议，主要是对一些检查的程序要求。

你了解药房的各种制度吗？药房是否按照制度定期自查？在查档案时，应与问题同步，确认软件材料的真实性和有效性。第二次检查经营 药品展览环境认证工作人员现场检查经营区域是否与生活区分开，展示的设施设备是否符合要求。比如柜组的制冷设备、温控设备等相应设备是否有专人负责？他们往往对冰箱等制冷设备有严格的要求。当然湿度计和记录是重点检查的内容。虽然很多药店都设置了湿度计，但是记录不全，或者有的店员不会看，会被稽查队扣分。

是的，有必要，因为GSP认证药品 经营enterprise的许可证会被注销药品经营。除非你想退出。2013年6月1日起，将按照新修订的GSP对经营Enterprise认证的受理申请进行检查。自2013年6月1日起，新设立的经营Enterprise经营Enterprise应符合新修订GSP的要求。自2014年1月1日起，经营疫苗麻醉和第一类精神，以及委托储存和配送的批发企业，应当符合新修订。经营第二类精神蛋白同化制剂、肽类激素批发企业应符合新修订GSP的要求。自2016年1月1日起，不符合新修订GSP 经营要求的企业不得继续经营。

感谢您对药品GSP执行情况的关注！新版药品GSP将于今年6月1日实施。届时，新设立药品-4/企业必须符合新修订药品GSP的要求，2016年1月1日起不符合新修订/126。此外，药品-4/许可和药品GSP 认证工作将逐步合并为一项行政审批，并可能调整药品GSP的实施监督形式。是的，从今年6月1日开始，所有新开办的企业或新认证企业必须通过新版GSP 认证。

什么是药品gsp认证？GSP 认证指:药品监督管理部门的药品流通经营储运全过程中的实施药品-。注:GSP是英文翻译药品 经营质量管理标准的简称，是企业统一的质量管理标准，药品-4/企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证获得认证证书。英文GoodSupplyPractice的缩写，GSP，意为良好的供应规范，是对医药商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制，从而预防质量事故发生的一套管理程序。