药品批发企业专项认证

药品production企业of药品，按照规定只能卖给药品批发企业，但是按要求为药品批发1依法具有合格的药学技术人员；2.具有与经营场所、设备、仓储设施和卫生环境相适应的药品；3.具有与药品相适应的质量管理机构或人员；并且4有规章制度保证质量药品,药品收货地址应与采购单位上的地址一致药品生产许可证药品营业执照或医疗机构执业许可证2药品运营企业:已提供,医药批发是药品一种业务，药品流通包括药品批发和药品零售。

1本市行政区域内申请前准备及办理条件药品Retail企业Retail chain企业申请GSP 认证 By/。申请1:提交材料企业落地北京药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，提交以下申请材料:1 药品运营质量管理规范认证。相应回复复印件3企业GSP实施自查报告4 企业一年内是否存在假劣经销情况的说明药品负责人及质量管理人员信息表5 企业职称或学历证书复印件6 企业验收维护人员信息表、职称或营业场所内仓库方位图1份12 企业营业场所内仓库平面布置图1份注明仓库长、宽、面积、营业场所长、宽、面积的自我保证声明13、对信息如有虚假承担法律责任的承诺14申请企业申请信息的地方，申请人不是法定代表人或负责人本人，/123

Office 药品营业执照:先提交筹建申请，待筹建完成后再提交验收申请，验收合格后方可发放营业执照药品。申请表的其他格式及申请材料的要求可在监督管理局网站下载当地食品药品服务指南。开办药品operate企业-3批发首先，申请人向拟设办事处企业当地省、自治区、直辖市-3提交申请。筹建完成后，申请人向原审批部门申请验收，原审批部门在30个工作日内组织验收，对合格的申请人颁发药品的营业执照。

GSP 认证本质是在运行过程中检查药品Operation企业质量体系的运行情况。质量部应熟悉GSP 认证现场检查的规定，并按照认证的要求做好准备工作。按理说质量管理部负责认证 work的大方向、监督、指导，但实际上在准备工作中要把好每一个细节，几乎会全程参与。我不知道你是批发还是零售商。我给你批发企业GSP认证部门各岗位的大致操作流程，供你参考。1.质量管理部:1。根据需要随时上报GSP认证data；2.公司GSP内审自查报告企业检查五年内数据是否需要补充；3.查质量管理体系执行情况企业查五年内数据是否需要补充；3.参与合格供应商。-4/审核近五年的数据是否需要补充。4.接受各部门、各岗位关于GSP 认证 work的咨询和解答。