企业gmp认证书号,通过新版兽药gmp认证的企业有哪些

药店认证 gmp申报企业向省局接待大厅提交认证申请及申报材料:1药品GMP 认证申请表(一式四份B、企业法人、企业人注意:企业联系人要熟悉企业生产和质量管理，联系方式要有效快捷。

GMP 认证指省美国食品药品监督管理局组织的GMP评审专家on 企业人员、培训、工厂设施、生产环境、卫生条件、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业。\ x0d \ x0a“GMP”是英文Goodman Manufacturing Practice的缩写，中文意思是“良好的实践”或“良好的制造标准”。它是一个独立的管理体系，在生产过程中特别注重产品质量和健康安全的实施。

什么是GMPGMP？GMP是世界卫生组织(世卫组织)对所有权体系企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年开始，出口药品必须按照GMP规定生产，药品出口必须有GMP认证文件。GMP已被大多数国家的政府、药厂企业和医学专家普遍认为是药厂企业和医院制剂室进行质量管理的一个优秀的、必要的体系。GMP和ISO9000有什么区别？

2.GMP是区域性的，大多数国家根据本国国情制定自己的GMP，只适用于药品生产行业。ISO9000质量体系是一种国际质量体系，不仅适用于生产行业，也适用于服务、管理、金融等行业，因此更为广泛。3.GMP是一项特殊的强制性标准。大多数国家或地区的GMP具有法律效力，其实施具有强制性，不得增删内容。ISO9000的推广、实施和执行基于企业自愿性，部分要素可选择、删除或补充。

GMP 认证是药品生产的要求企业，而不是药品。目前只有获得GMP资质的药企才能生产国家认可的合格药品。药品批准文号以前是地方标准，现在全部改为国家标准，也就是中药生产准~ ~ ~。

区别:1。意义不同1。药品GMP 认证是国家对药品生产企业(车间)、药品品种实施GMP监督检查并依法取得认可的制度。2、《药品生产许可证》是国家美国食品药品监督管理局统一印制的生产凭证。2.内容不同1。《药品生产许可证》应当载明许可证号、企业名称、法定代表人、企业负责人、企业类型、注册地址、生产地址、生产范围、发证机关、发证日期、有效期等内容。

第三，负责部门不同。1.药品GMP 认证分为国家级和省级，由国务院药品监督管理部门负责。2.《药品生产许可证》由所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。扩展资料:与98版相比，我国新版GMP在管理和技术要求上有了长足的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产提出了很高的要求。新版GMP以欧盟GMP为基础，兼顾国内差距，以WHO2003版为底线。

1。申请企业在省局接待大厅提交认证申请及申请相关材料:1。药品GMP 认证申请书(一式四份)详细填写:A，-3。b、企业法人、企业负责人应与《药品生产许可证》一致；注意:企业联系人要熟悉企业生产和质量管理，联系方式要有效快捷。c、企业Application认证范围应在《药品生产许可证》的生产许可范围内；d、企业申请认证剂型应与该品种注册批准文号的剂型一致；e、中药丸剂应用认证应推出、

1、申报企业在省局接待大厅提交认证申请及申请材料2。省局药品安全监管处对申报材料进行形式审查(5个工作日)3，认证中心对申请材料进行技术审查(10个工作日)。中心制定现场检查计划(10个工作日)5，省局审批方案(10个工作日)6。认证中心组织实施认证现场检查(10个工作日)7，认证中心对现场检查报告进行初审(10个工作日)初审意见审批(10个工作日)9。报国家局发布考试公告(10个工作日)1，申请条件:1。新开工药品生产企业、药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或新增药品剂型，应自行取得，或经批准后正式生产。