企业新版gsp认证资料,新版gsp对首营企业的审核

零售药店gsp认证资料有哪些？兽药gsp 认证需要哪些材料？药品GSP 认证需要填写资料药品零售企业GSP 认证材料审查(程序)表。新版GSP 认证与旧GSP 认证有什么区别？企业和单个药店GSP-2 资料按照药监局的要求准备好所需的资料然后使用符合新gsp要求的软件下载数据。

药品交易良好质量管理规范是统一的药品交易质量管理规范企业。操作企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并通过认证获取认证证书。在认证之前，应按照规定的方法、程序和标准有效地进行GSP自检和内审，使GSP自检和评价真实地反映企业质量管理的实际情况，充分发挥质量改进的作用。具体要求如下:1。自检评定应依据GSP 认证检验评定标准，按条款逐项评定；2.企业质量管理部牵头，组织质量相关部门指定人员参加评审；3.认真记录评审情况，如实准确记录存在的缺陷和发现的问题；4.对发现的现有缺陷和问题，制定切实有效的整改和预防措施，并尽快监督实施；5.根据整改工作的时间要求，监督整改措施的落实和按期完成，检查整改效果，确保符合GSP要求；6.完成GSP自检评审报告，编译认证declare资料。

应用GSP 认证材料清单1。药品经营质量管理规范认证申请表(一式两份，内容相同)二。药品经营许可证和营业执照复印件。企业GSP IV实施情况自查报告。医药交易企业负责人简历(填表)五.企业负责人及质量管理人员信息表(表)质量管理体系文件目录八。质量责任文件的内容。管理程序文件目录x .企业Xi质量管理机构设置及职能框图。企业营业场所及仓库位置图及平面图十二。企业营业场所及仓库产权-4/员工毕业证及岗位资格证书复印件14 企业员工名单15。法人授权委托书(签字盖章)。

药品零售企业GSP 认证申请材料一、单一药品零售店和药品零售连锁企业申请GSP时认证、-4。(二)《药品经营质量管理规范认证申请》(附件1)初审栏的审查意见中，必须填写县(区)药品监督管理部门核实的以下信息: (一)是否违法销售假劣药品；(2)是否批准经营特殊药品；(3)营业面积和仓库面积是否真实；(三)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件(批准经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件)；(4)GSP证书有效期满，申请新的认证-4/提供原GSP 认证证书；(5)零售连锁企业委托配送的，需提供委托配送公司的《药品经营许可证》、《营业执照》和GSP 认证证书复印件及委托配送协议；(六)企业GSP实施情况自查报告；(VII) 企业负责人及质量管理人员声明(总部及门店人员技术职称及学历证明复印件)；(8) 企业验收维护人员表(总部及门店人员职称及学历证书复印件)；(9) 企业营业场所、仓储等设施设备清单；(。