企业新版gsp认证资料,新版gsp对首营企业的审核

1。库区选址及安全要求:1。选址要求:药品储存作业区、辅助作业区和办公生活区应隔开一定距离或有隔离措施，装卸作业区应有吊顶。2.仓库建设要求:仓库具有适合药品分类存放并满足药品储存要求的库房。仓库内的墙壁、天花板、地面光滑平整，门窗结构严密。3.消防安全要求:库区应有符合规定要求的消防和安全措施。4.仓库有合理的功能分区。

药品零售企业GSP 认证材料审查(程序)表。太多了。公司应该有一套表格。填好之后，平时该做的记录都做了，分类合规，人员设备齐全，应该没什么问题。GSP 认证验收标准20050426根据国家局《药品生产质量管理规范(GSP) 认证管理办法》和《关于GSP 认证工作的通知》(国家药品监督管理局的-2)之所以这样是新版这都是在旧版改革的基础上实施的吧？既然是这样，那我们就来看看吧。新版GSP 认证就我们经营药店GSP 认证的质量和管理规范而言，近年来，由于我国医药行业的突飞猛进，这里所取得的成绩也是可圈可点的。同时对药品管理的要求企业有一定的严格要求，所以我们对新版GSP 认证进行了改进。

二是减少不必要的负担，增强可操作性。新版GSP对人员管理的要求也有了相当大的变化。随着执业药师考试制度在我国的实施，我国执业药师的数量逐渐增多，为进一步提高医药行业的质量管理水平储备了充足的人力资源，也为提高GSP的标准做了充分的准备。对药师的要求大大提高了，无论是职业道德还是学历。这只是一个例子。

离明年3月兽药GSP 认证强制禁用只有几个月了。乡镇、县市兽药经营者投入了兽药GSP的验收工作，很多兽药经营者规范了兽药仓库的建设和改造，但对兽药GSP的相关文件缺乏了解。特别是不知道各种质量管理记录表格及其相关质量管理制度如何整理，审核前要交哪些材料，审核时要注意哪些问题。

按照药监的要求准备好所需的资料然后用符合新的gsp要求的软件整理数据。检查的时候不会有问题。我知道按新版。县(市、区)美国食品药品监督管理局:2014年是实施新版药品生产质量管理规范(GSP)和新旧版本过渡的关键一年，涉及面广、任务重、难度大。

人才在哪里？我工作的时候都是喝外人的咖啡。1.认证 资料通用索引目录2、GSP认证Application资料(详见Application资料Directory)3，考试题库(含4。企业 file(详见企业 file目录)5，生化药品申请资料(如经营范围变更，增加生化药品)6。相关报告包括:a .自检报告b .工作报告(现场检查/。