药品经营企业的gsp认证,药品批发企业gsp认证检查项目

(4) 企业负责人、质量管理人员(驻店药师)、验收人员、店员名单；(5) 企业设施设备表；(6)企业药品经营质量管理体系目录；(7)营业场所和仓库平面图(连锁店不需要)。以上申请材料全部用A4纸装订成册，一式三份提交区政府行政审批大厅药品管理窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在区的政务大厅。

本人有单店GSP申报材料一、申报材料GSP 认证材料目录一.药品 经营质量管理规范认证申请表二。营业执照复印件。企业GSP实施情况自查报告四。药品-3企业负责人简历(填表)五.-4 -2/验收维护人员信息表(填表)七。质量管理体系文件目录。质量责任文件的内容。管理程序文件目录x .企业Xi质量管理组织机构设置及职能框图。-4经营Place -4经营房屋及仓库的产权证、租赁协议十三、企业员工学历证书及岗位资格证书复印件十四、企业员工名单十五。法人授权委托书。

GSP 认证申请程序:1。如果物料要求申请GSP 认证，则应填写药品-3/质量管理规范-。(2)企业GSP实施情况自查报告；(3) 企业负责人及质量管理人员名单(样式见附件2)；企业 药品验收维护人员名单(样式见附件3)；(4)-4经营场地、保管、验收、维护等设施设备清单(样式见附件4)；(5)企业Affiliate药品-3/单位名单(样式见附件5)；(6)-4药品-3/质量管理文件系统目录；(7) 企业管理机构设置及职能框图；(8) 企业 经营场地及仓库布局；(九)关于企业销售假冒伪劣产品不违法违规药品的说明。

材料要求:申请GSP 认证的，申请人应填写药品-3/质量管理规范认证申请表(格式见附件1)，同时提交以下材料:(2)企业GSP实施情况自查报告；(3) 企业负责人及质量管理人员名单(样式见附件2)；企业 药品验收维护人员名单(样式见附件3)；(4)-4经营场地、保管、验收、维护等设施设备清单(样式见附件4)；(5)企业Affiliate药品-3/单位名单(样式见附件5)；(6)-4药品-3/质量管理文件系统目录；(七)企业管理机构设置及职能框图。

市药品监督管理局初审限于认证申请及申请材料的审查。但有下列情形之一的，应当对申请人进行实地考察，并根据考察结果采取相应措施: (一)对认证申请及申请材料有疑问的，需要实地考察；(2)申请人在申请GSP 认证前一年内有过假冒伪劣经销问题药品需要现场检查的。核实申请人销售伪劣产品药品，需要查明企业-3药品的过程中是否存在违法行为。

gsp认证怎么过？1.GSP 认证:的硬件要求: (一)对仓库和环境的要求1。企业应该有适合其经营规模的仓库。其面积(建筑面积)应符合以下要求:大企业不小于1500M2，中企业不小于1000M2，小企业不小于500M2。2.对库区环境的要求:库区地面应平整，无积水和杂草，无污染源。3.仓库应能满足以下要求:库区选址及安全要求:1)选址要求:药品仓储作业区、辅助作业区、办公生活区应隔开一定距离或有隔离措施，装卸作业场所应有屋顶。

{10}

仓库内的墙壁、天花板、地面光滑平整，门窗结构严密。3)消防安全要求:库区应有符合规定要求的消防安全措施。4.仓库有合理的功能分区槽。仓库应划分为待检仓库(区)、合格品仓库(区)、发货仓库(区)、不合格品仓库(区)、退货仓库(区)等特殊场所。经营中药饮片还应分设专门的库房(区)进行称重取零货。各库区应设立明显标志。

{11}

GSP是指药品 经营质量管理规范的英文缩写，即药品经营unified。药品经营企业在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求，并由认证-So药品Retail企业GSP/1233这个过程叫做GSP-。

按照规定，GSP药品-3/的申请必须在获得许可后的30天内提交，但各地执行情况不同。如果有任何延迟提交的情况并且没有人负责，请咨询您当地的同行，至于打电话给当地药监局，那就按要求30天内申请，但是按照规定，GSP不是认证的话就不能是经营。所以建议一拿到证就马上申请，30天内。