网上搜索“零售药店GSP 认证下载药店GSP 认证应用模型文本GSP 认证应用样本”,相信你会得到完整的答案。先在网上申报,然后在食品药品监督管理局准备申报材料。零售药店申请GSP 认证分两种情况。第一种情况,个体药店,包括药品批发企业2008年8月1日以后新开的直营店和零售连锁店,直接向药店所在行政辖区的区药品监督管理分局申报GSP 认证,提交以下7份材料:(1) GSP/。(2)药品经营许可证和营业执照复印件(GSP 认证 book和认证 store名册GSP认证);
(4) 企业负责人、质量管理人员(驻店药师)、验收人员、店员名单;(5) 企业设施设备表;(6) 企业药品经营质量管理体系目录;(7)营业场所和仓库平面图(连锁店不需要)。以上申请材料全部用A4纸装订成册,一式三份提交区政府行政审批大厅药品管理窗口受理。一般区药监部门受理的地方都在区的政务大厅。
4、什么是GSP 认证?GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是产品供应规范。它是对医疗商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序。在医药商品生产、经营和销售的整个过程中,由于内外因素的影响,随时都可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。GSP是“药品交易质量管理规范”的英文缩写,是药品交易企业的统一质量管理规范。
GSP为企业提供了科学的质量管理思想。GSP 认证的实施,将促进企业经营理念和组织架构的根本改变,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药接轨的必由之路。延伸信息:GSP的要求:根据国家医药产品管理局的部署,通过本次换证的药品经营企业将在3-5年内为GSP 认证但GSP 认证未获得。
5、药品GSP 认证的GSP 认证申请程序材料要求:申请GSP 认证,应填写《药品经营质量管理申请表》认证(格式见附件1),同时提交以下材料:(1)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;(2)企业GSP实施情况自查报告;(3) 企业负责人及质量管理人员名单(样式见附件2);企业药品验收和维护人员名单(样式见附件3);(4) 企业营业场所、仓储、验收、维修等设施设备清单(样式见附件4);(5) 企业附属药品经营单位一览表(样式见附件5);(6) 企业药品经营质量管理文件体系目录;(七)企业管理机构设置及职能框图。
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