企业申请gmp认证,药品gmp认证在哪里办?一文看懂

gmp 认证在哪办gmp 认证在省局接待大厅提交认证办理。一、申请企业提交省局接待大厅认证-2/申请材料相关材料:1药品GMP认证-2/书(一式四份)，许可证和营业执照药品生产管理和质量管理自查3 GMP认证4g MP认证药品生产企业组织机构图5药品生产企业负责人及部门负责人简历；依法取得资格的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表。

GMP 认证所需信息1。药品GMP 认证 申请本(一式四份)；2.药品生产许可证和营业执照复印件-3；3.药品生产管理和质量管理的自查(包括企业概述及历史沿革、生产和质量管理、对以前认证)中缺陷项的纠正；4.药品生产企业组织机构图(注明部门名称、相互关系及部门负责人)；5.药品生产企业负责人及部门负责人简历；经依法考核合格的药学及相关专业技术人员、工程技术人员和技术工人登记表，并注明所属部门和岗位；高、中、初级技术人员占全体员工比例表；6.药品生产企业生产范围内所有剂型和品种清单；申请 认证范围药剂和品种清单(注明常年生产品种)，包括标准和药品批准文号；新药证书、生产批准文件及其他相关文件的复印件；7.药品生产企业周边环境、总平面布置、仓库布局、质检场地布局；8.药品生产车间概况及工艺布置图(包括更衣室、浴室、人行及物流通道、气闸等。，并标明人流、物流方向和空气洁净度等级)；空气净化系统的送风、回风、排风布置；工艺设备平面布置图；9.申请认证剂型或。

药品GMP 认证 申请本(一式四份)；药品生产许可证和营业执照复印件-3；药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革、生产和质量管理、上期缺陷项目整改情况认证)；药品生产企业组织机构图(注明部门名称、关系及部门负责人)；药品生产企业负责人及部门负责人简历；经依法考核合格的药学及相关专业技术人员、工程技术人员和技术工人登记表，并注明所属部门和岗位；高、中、初级技术人员占全体员工比例表；药品生产企业生产范围所有剂型和品种清单；申请 认证范围药剂和品种清单(注明常年生产品种)，包括标准和药品批准文号；新药证书、生产批准文件及其他相关文件的复印件；药品生产企业周边环境、总平面布置、仓储布局和质检场地布局；药品生产车间概况及工艺布置图(包括更衣室、浴室、人流物流通道、气闸等。，并注明人流、物流方向和空气洁净度等级)；空气净化系统的送风、回风、排风布置；工艺设备平面布置图；申请 认证种类或品种的工艺流程图，并注明主要工艺控制点和控制项目；药学学生。