企业gsp认证,药品经营企业gsp认证的基本流程

企业表5,隐瞒虚假或遗漏信息者视具体情况不予受理，不予受理认证申请中止认证现场检查认定as认证不合格或注销GSP认证证书,药品零售企业GSP认证Yes企业当地市级食品药品监督管理局组织认证,药品批发企业GSP认证Yes企业当地省级食品药品监督管理局组织认证。

药品批发企业GSP认证Yes企业当地省级食品药品监督管理局组织认证。药品零售企业GSP认证Yes企业当地市级食品药品监督管理局组织认证。而且各地申请流程不一样。有些是在线申请，有些是书面申请。一般你去企业所在的市美国食品药品监督管理局药械监管处咨询如何申请，然后回去做准备。根据企业的性质，提高GSP 认证所需的软硬件信息和设施设备条件对人员极为有害。

就等通知检查吧。说起来容易做起来难。需要填写的表格太多，需要收集的信息也很多，比如:药品管理分类、药品进货验收销售、处方药销售登记、零售药店近期药品抢购、过期药品处理、药品不良反应第一营企业第一营药品质量信息、药品维护、人员培训、温湿度记录设施设备维护等等。真的太多了，最好。

45%-75%。根据药品标签的储存要求，应储存在2-1020°以下或0-30°的常温仓库中，相对湿度应保持在45%-75%之间。为统一标准，规范药品GSP 认证检验，保证认证的工作质量，根据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》，制定药品零售企业GSP 认证检验与评价标准。药品零售企业GSP 认证检查项目共109项，其中重点项目34项，一般项目75项。

a GSP 认证申请和受理1。GSP 认证具有-2资质的药品经营单位/具有法人资格的药品经营企业企业非专营药品。2.合法资质有《药品经营许可证》和企业法人营业执照或营业执照。3.内部质量管理要求企业经内部审核，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。

二。GSP 认证需申报的材料:申请GSP 认证-2的药品经营企业/填写药品经营质量管理规范认证申请同时提交以下材料:1 .药品经营许可证和营业执照复印件2份。药品经营质量管理规范执行情况自查报告3。企业关于不违法经销假劣药品问题的说明及有效证明4。企业表5。企业表6。企业表7。企业表8。企业药品经营质量管理体系目录9。企业质量管理组织结构与职能图10。企业营业场所和仓库

GMP(Good Supply Practice)是英文GoodSupplyingPractice的缩写，直译为良好药品供应规范，国内称为GMP。是指在药品流通过程中，为保证药品符合质量标准而制定的用于计划采购、进货、验收、储存、销售和售后服务的管理制度。其核心是通过严格的管理制度来控制企业的行为，对药品管理的全过程进行质量控制，确保向使用者提供高质量的药品。