gsp认证现场企业介绍,药品经营企业gsp认证的基本流程

GSP 认证是指药品监督管理部门对药品流通、储存、运输、使用全过程实施GSP，并进行检查评价，决定是否颁发GSP 认证证书的过程。什么是毒品gsp 认证？GSP 认证是指药品监督管理部门对药品流通、储存、运输、使用全过程实施GSP，并进行检查和评价，决定是否颁发GSP 认证证书的过程。注:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文意译缩写，是《药品经营统一质量管理规范》企业。

Application企业需要提交以下申请材料:1)药品交易质量管理规范认证申请书一式两份2)？《药品经营许可证》和《营业执照》复印件两份，经营特殊药品的，还应提交相应的批准文件复印件两份，集中存放。还应提交两份相应的答复。3)企业2 GSP实施情况自查报告复印件。4) 企业 2份关于不违法经销假劣药品问题的说明。5) 企业负责人及质量管理人员信息表，职称或学历证书复印件2份。6).职称或学历证书复印件两份7) 企业经营设施设备表2 8) 企业药品经营企业资料表2 9) 企业药品经营质量管理体系目录2 10)。-3/营业场所内仓库位置图2份12)/营业场所内仓库平面布置图2份注明仓库长宽及营业场所长宽13)申请材料真实性的自我保证声明2份，并承诺如有虚假对材料承担法律责任14)申请企业申请材料时，

1为统一标准，规范药品GSP 认证检验，保证认证工作质量，根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则，制定药品批发企业GSP-1。2.药品批发企业GSP 认证检验共132项，其中重点项目37项，一般项目95项。3 现场检查时，应对所列项目及其内容进行全面检查，并逐项做出肯定或否定的评价。所有不完整的项目都称为缺陷项目。不合格的关键项目为严重缺陷，不合格的一般项目为一般缺陷。

为加强和规范药品流通渠道质量管理，国家制定了GSP，要求主管部门对药品批发和零售执行GSP 企业，在日常经营活动中严格遵循GSP规定。根据《药品管理法》的要求，药品经营企业不仅需要取得《药品经营许可证》和《营业执照》，还需要GSP 认证、GSP 认证是药品经营质量管理规范企业来控制经营过程的质量。药品是关系到人身健康的特殊商品，管理肯定比普通商品严格。

全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，企业负责人是药品质量的主要负责人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，保证/。企业质量负责人为高级管理人员，全面负责药品质量管理，独立履行职责，拥有企业范围内药品质量管理的裁决权，企业从事药品经营和质量管理的人员应当符合相关法律法规和本规范规定的资格条件，且未被相关法律法规禁止执业。